Technician - Quality Assurance - Parenteral (m/w/d)

Bei Lilly in Deutschland planen und bauen wir aktuell eine Hightech-Produktionsstätte in Alzey (Rheinland-Pfalz), die ab 2027 unsere Herstellung von injizierbaren Medikamenten erweitern und bis zu 1.000 Fachkräfte beschäftigen soll. Um das Potenzial unseres innovativen Produktionsstandortes bestmöglich zu nutzen, suchen wir motivierte Verstärkung, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe und unter den drei Lilly-Werten "Exzellenz", "Integrität" und "Respekt für Menschen" die Versorgung von Patient:innen mit Lilly-Medikamenten in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellen möchte.

Ihre Aufgaben

Als Technician - Quality Assurance - Parenteral spielst du eine entscheidende Rolle beim Aufbau des neuen Standorts von Grund auf. Du bist Teil des Start-up-Teams und unterstützt die Qualifizierung der neuen Hightech-Produktionsstätte in Alzey. Mit dem Fortschreiten des Projekts entwickelt sich deine Rolle weiter, um sicherzustellen, dass alle Prozesse und Produkte durchgängig den geltenden Qualitätsstandards entsprechen. Dies erreichst du durch Qualitätsüberwachung vor Ort während der Produktionsschichten in den folgenden Schlüsselbereichen:

• Vorbereitung von Materialien/Geräten

• Formulierung und aseptische Abfüllung

• Visuelle Inspektion

  In dieser Rolle unterstützt du die Produktionsaktivitäten schichtbegleitend direkt vor Ort, triffst erste Entscheidungen bei Abweichungen, nimmst an Untersuchungen teil und leitest bei Bedarf kleinere Abweichungsuntersuchungen. Zudem unterstützt du die Chargenfreigabe. Deine Arbeit ist entscheidend für die Einhaltung der GMP-Vorgaben und umfasst unter anderem die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten sowie die Überprüfung von Chargendokumentationen. Du zeigst Teamgeist und arbeitest funktionsübergreifend mit verschiedenen Ebenen der Organisation zusammen. Deine Verantwortlichkeiten:

  Sorge für ein sicheres Arbeitsumfeld und sicheres Arbeiten; unterstütze alle Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltziele des Unternehmens und des Standorts. Sei Hauptansprechpartner für interne/externe Kunden und beantworte allgemeine Informationsanfragen in deinem Fachgebiet. Schule und coache Betriebs- und Supportpersonal in Qualitätsfragen. Unterstütze Produktionsaktivitäten vor Ort mit regelmäßiger Präsenz im zugewiesenen Produktionsbereich. Befolge gute Dokumentationspraktiken und halte dich an Standortverfahren. Erfasse, prüfe, pflege und genehmige GMP-Informationen/Daten in den entsprechenden Systemen und innerhalb der vorgegebenen Fristen (z. B. elektronische Chargendokumente, Logbücher usw.). Entwirf, überarbeite und archiviere Verfahrensanweisungen sowie zugehörige Formulare und Schulungsunterlagen in deinem Fachbereich. Unterstütze bei der Behebung von Gerätealarmen und anderen Problemen in Qualitätssystemen wie Veeva und MES. Triff erste Entscheidungen bei Abweichungen in den Produktionsbereichen und eskaliere bei Bedarf. Pflege offene Kommunikation zwischen funktionsübergreifenden Teams und Bereichsleitung. Unterstütze die Durchführung von Inspektionsvorbereitungen, einschließlich interner Standortinspektionen oder behördlicher Inspektionen. Überwache und koordiniere Qualitätsmaßnahmen, die sich aus Untersuchungen und Inspektionen ergeben. Unterstütze Projektinitiativen im Rahmen des Projekts und der Qualitätsfunktion. Melde etwaige Compliance-Probleme im Zusammenhang mit dem Projekt oder Standort an das Qualitätsmanagement. Unterstütze die Untersuchung von Abweichungen, einschließlich der Eröffnung von Abweichungen für Ereignisse während deiner Schicht, gib Hinweise zu Sofortmaßnahmen zur Minimierung von Qualitätsauswirkungen und unterstütze die Untersuchung. Leite Untersuchungen bei kleineren Abweichungen innerhalb der vorgegebenen Fristen.

  Wie überzeugst du uns?

Ihr Profil

Berufsausbildung in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder Bachelorabschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder einem pharmazeutisch verwandten Studiengang. Kenntnisse der cGMP-Praktiken einschließlich guter Dokumentationspraktiken, Datenintegrität und regulatorischer Anforderungen. Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, mit spezifischer QA- oder QC-Erfahrung in der Produktionsüberwachung. Ausgeprägte Detailgenauigkeit und Fähigkeit zur Pflege von Qualitätssystemen. Fließend in Deutsch, Grundkenntnisse in Englisch. Teamfähigkeit. Fähigkeit zur Kommunikation mit funktionsübergreifenden Teams, gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten. Fähigkeit zur selbstständigen Arbeit mit hoher Eigenverantwortung. Fähigkeit zur Priorisierung und Einhaltung von Fristen. Zusätzliche Fähigkeiten/Präferenzen:

Erfahrung in parenteralen Produktionsumgebungen (Geräte-/Materialvorbereitung, Formulierung, aseptische Abfüllung und/oder visuelle Inspektion), einschließlich praktischer QA-Erfahrung "on the floor". Kenntnisse in relevanten Computersystemen (Trackwise, Veeva, MES, Microsoft-Programme). Erfahrung mit GMP-Dokumenten, elektronischen Chargendokumenten, Abweichungsbearbeitung. Technisches Schreiben. Zusätzliche Informationen:

• Hauptstandort: Alzey, Deutschland

• Präsenz vor Ort erforderlich

• Bereitschaft zur Schichtarbeit

Wir bieten Ihnen

Lilly erweitert aktiv seine Produktionskapazitäten weltweit, um den Bedürfnissen der Patient:innen gerecht zu werden und unsere vielversprechende Zukunft zu gestalten. Deshalb suchen wir hochmotivierte Kolleg:innen für unser Qualitätssicherungs-Team zur Unterstützung unseres Wachstums in Alzey, Deutschland. Dies ist deine Chance, neue Produktionsinvestitionen und bahnbrechende Technologien umzusetzen. Welche Aufgaben erwarten dich?, Tägliche Innovation: Arbeite mit modernsten Technologien in einem dynamischen, zukunftsorientierten Umfeld., Attraktive Leistungen: Profitiere von einem wettbewerbsfähigen Gehalt, einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge und zahlreichen individuellen Vorteilen zur Unterstützung deines Wohlbefindens und deiner finanziellen Sicherheit.

Kontakt

Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

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