Fachgebietsverantwortlicher für FGMP Dokumentation im Bereich Formgebung (m/w/d)

Fachgebietsverantwortlicher für FGMP Dokumentation im Bereich Formgebung (m/w/d)

Bayer AG Weimar GmbH und Co KG

Fachgebietsverantwortlicher für FGMP Dokumentation im Bereich Formgebung (m/w/d)

Bayer AG Weimar GmbH und Co KG

  • Weimar
  • Festanstellung
  • Vollzeit
  • Befristet, 24 Monate
  • Sozialversicherungspflichtig
  • Anzeige vom 08.04.2020

IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

  • Funktionale Leitung des Gebietes GMP-Dokumentation
  • Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung von Herstellvorschriften/-anweisungen, elektronischen Reinigungsvorschriften (eCRs) sowie Anlagerezepten (Equipment)
  • Koordination von Schulungsthemen im Bereich Formgebung, d.h. kontinuierliche Aktualisierung der Schulungsmatrix, Erstellung von Kurzchanges etc.
  • Erstellung von bereichspezifischen GMP-Schulungsthemen
  • Koordination, Erstellung und Durchführung von übergeordneten Änderungen gemäß CHAMP/ BASICs im Bereich Formgebung
  • Koordination und Durchführung der auftragskonkreten Zuordnung der Chargennummern für die zu fertigenden Chargen in der Formgebung und deren Review/Abgabe an QA
  • Ansprechpartner (m/w/d) für Rückfragen vom Bereich Quality
  • Erstellung der monatlichen bzw. jährlichen Auswertung bzgl. Grenzwertverletzungen in der Formgebung
  • Leitung bzw. Durchführung von Projekten und Recherchen für den Bereich Formgebung

Die Stelle ist auf zwei Jahre befristet.

Ihr Profil

Qualifikations-Level

  • Akademiker

Berufserfahrung

Mehrjährige Berufserfahrung

Sprachkenntnisse

Englisch

WAS SIE MITBRINGEN

  • Hochschulabschluss in der Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation, Approbation als Apotheker (m/w/d) erwünscht
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, bevorzugt Erfahrungen in der GMP-Dokumentation
  • Erfahrungen in Mitarbeiterführung/ -Motivation sowie Entscheidungsfähigkeit
  • Selbständige, zuverlässige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise sowie gute Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit
  • Teamfähigkeit und Koordinationsfähigkeit innerhalb des Bereiches sowie in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Bayer AG Weimar GmbH und Co KG

Branche

Chemie & Pharmazie

Bayer ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Life-Science-Gebieten Gesundheit und Agrarwirtschaft. Als Innovations-Unternehmen setzt Bayer Zeichen in forschungsintensiven Bereichen. Mit seinen Produkten und Dienstleistungen will Bayer den Menschen nützen und zur Verbesserung der Lebensqualität beitragen. Bayer schätzt die Leidenschaft seiner Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für Innovationen und gibt ihnen die Kraft, Dinge zu verändern.

Ihre Bewerbung

Sie suchen eine Herausforderung, in der Sie Ihre Leidenschaft für Innovationen einbringen können? Sie möchten Teil eines globalen Teams werden und gemeinsam mit uns das Leben auf der Welt verbessern? Dann bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse).

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerberinnen und Bewerber fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

Telefon

+49 214 30 99779

Kennziffer

65963