Dokumentationsmitarbeiter/in im Pharma-Bereich (all gender)

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Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.

Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte.

Ihre Aufgaben

• erstellst, aktualisierst und harmonisierst behördenrelevante Produktions-, Fertigungs- und Endfertigungsvorschriften für rekombinante Produkte, Lösungsmittel und Plasmaprodukte - auf Deutsch und Englisch

• verwaltest die Dokumente im System Hermes

• koordinierst bereichsübergreifend alle Änderungsaktivitäten und stellst Change Control (CC)-Anträge in TrackWise vor

• organisierst und moderierst Sitzungen zur Klärung offener Fragen im Change Control-Prozess und verfolgst die Aktivitäten in enger Zusammenarbeit mit den betroffenen Abteilungen (Produktion, QAB, QCB, Validierung, RA, Logistik)

• arbeitest fachlich in Projekten mit, insbesondere wenn Produktions- oder Fertigungsvorschriften betroffen sind

• koordinierst Anforderungen zu Produktions- und Fertigungsvorschriften zwischen den Abteilungen RA, DMS und VAL

• pflegst die PMR-Dokumentation und aktualisierst diese im Intranet/SharePoint

• gibst Informationen weiter und schulst die Content Manager in den Produktionsabteilungen in Bezug auf die PMR-Gesamtprozesse

  Be our forward thinker

Ihr Profil

• hast eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazeutische Produktion oder einem vergleichbaren Fachgebiet

• bringst Erfahrung im Bereich Dokumentation und Change Management, insbesondere im Pharma- oder Biotech-Umfeld, mit

• hast sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• hast fundierte Kenntnisse im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen (z. B. Hermes, TrackWise, SharePoint)

• bist sicher im Erstellen und Pflegen von Vorschriften, Fließdiagrammen und Präsentationen

• arbeitest gerne im Team und kannst gut kommunizieren, um abteilungsübergreifend zusammenzuarbeiten

• hast Erfahrungen im Umgang mit Behördeninspektionen und Audits

Wir bieten Ihnen

• Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag

• Attraktive Vergütung

• Mobiles Arbeiten nach Absprache

• Individuelle interne und externe Weiterbildungen

• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung

• Persönlichen Ansprechpartner

• Regelmäßige Teamevents mit netten Kollegen

• Subventioniertes und umfangreiches Sportangebot mit Wellpass

• Attraktive Corporate Benefits und Mitarbeiterangebote bei unseren Partnern

• Permanent Employment

• Attractive Salary

• Mobile working in consultation

• Individual Trainings

• Flexible Working Hours

• Employee Events

• Wellpass