Werkstudent (m/w/d) Regulatory Affairs

Ihre Aufgaben: Unterstützung bei der Überprüfung von Dokumentationen im Zusammenhang mit PTR Compliance (Product Technical Regulations) für China

Unterstützung im Einreichungsprozess von Produktregistrierungen gemäß den regulatorischen Anforderungen in China und weiteren Märkten

Zusammenarbeit mit internen Teams, zur Sicherstellung aller erforderlichen Produktdokumentationen und Compliance-Materialien entsprechend der regulatorischen Richtlinien

Pflege und Aktualisierung des "Lessons Learned Log", um wichtige Erkenntnisse und Ergebnisse aus früheren Registrierungsprozessen zu dokumentieren

Dokumentation der Herausforderungen, die während des Registrierungs- und PTR-Einhaltungsprozesses aufgetreten sind, einschließlich der ergriffenen Korrekturmaßnahmen

Unterstützung bei der Analyse vergangener Registrierungen, um Trends, Engpässe oder Ineffizienzen zu identifizieren und Verbesserungsvorschläge zu unterbreiten Zusammenarbeit mit internen Teams, um die ordnungsgemäße Nutzung des "Lessons Learned Log" sicherzustellen

Teilnahme an regelmäßigen Meetings zur Besprechung von Registrierungsupdates, Compliance-Problemen und Verbesserungen des Prozesses

Ihre Qualifikationen: Laufendes Studium, z. B. Ingenieurwesen (vorzugsweise in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich), Recht oder vergleichbarer Studiengang

Grundverständnis von regulatorischer Compliance und Produktregistrierungsprozessen, insbesondere in China oder ähnlichen Märkten

Starke organisatorische Fähigkeiten, Aufmerksamkeit für Details und die Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu managen Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch

Ihre Vorteile: 17 Euro Vergütung pro Stunde Betriebsrestaurant (bezuschusst) und voll ausgestattete Büroküchen Anteiliger Urlaubsanspruch Zuschuss zum Deutschlandticket Gesundheitsvorsorge und diverse Betriebssportgruppen Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich Über Olympus Chief Quality Officer Weitere Gründe unserem Team beizutreten