Quality Manager (m/w/d)

PHARMALOG Institut für klinische Forschung GmbH ist ein unabhängiges Institut für Arzneimittelforschung. Es führt seit mehr als 30 Jahren als Auftragsforschungsinstitut (CRO) für Pharma- und Gesundheitsunternehmen im In- und Ausland Studienprojekte, d. h. klinische Prüfungen der Phasen (I), II bis IV und nicht-interventionelle Studien als Komplettleistung durch. Wir arbeiten prozessorientiert nach ICH-GCP und sind vom TÜV ISO 9001 zertifiziert.

Ihre Aufgaben

• Pflege, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des internen Qualitätsmanagementsystems (QMS)

• Erstellung, Aufrechterhaltung und Prüfung von abteilungsrelevanten SOPs und Formblättern

• Planung und Durchführung interner Audits im Rahmen der GCP-Qualitätssicherung (Prüfplan, PI, CRF, Abschlussberichte) in Form von TMF - Audits und/oder internen System-Audits

• Durchführung von Schulungen der Mitarbeiter/innen zum QMS sowie Schulung neuer Mitarbeiter/innen

• Einberufung von regelmäßigen Qualitätsmeetings

• Corrective and Preventive Action (CAPA) Management

• Zentrale Kontaktperson für alle internen und externen qualitätsrelevanten Fragestellungen

• Unterstützung und Bearbeitung von Anfragen und Qualifizierungsfragebögen sowie Verträgen

Als Quality Manager sichern Sie die gleichbleibend qualitativ hochwertige Arbeit, welche wir im Rahmen der beauftragten Studien und Tätigkeiten mit Hilfe unseres internen QMS leisten. Sie berichten der Leitung Qualitätsmanagement, welche direkt der Geschäftsleitung untersteht.

Ihr Profil

• abgeschlossenes naturwissenschaftliches/medizinisches Studium

• mehrjähriger Erfahrung im Qualitätsmanagement im GCP regulierten Umfeld

  Seite 1 von 2

• mehrjährige Erfahrung in klinischen Studien gemäß ICH-GCP

• fundierte Kenntnisse in der Planung, Durchführung und Auswertung interner Audits im GCP reguliertem Umfeld

• Organisationstalent und eine strukturierte selbständige Arbeitsweise

• ausgeprägte Teamfähigkeit

• sehr gute Englisch- und MS-Office Kenntnisse setzen wir voraus

Wir bieten Ihnen

in Teilzeit (min. 20 Std./Woche) oder Vollzeit,

• Eine anspruchsvolle Position mit hoher Selbstständigkeit

• Interessante und abwechslungsreiche Aufgaben in einem netten, hilfsbereiten Team

• Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeit

• Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Wollen Sie unser Team verstärken? Dann bewerben Sie sich auf diese abwechslungsreiche Position.

Kontakt

PHARMALOG Institut für klinische Forschung GmbH

Frau Dr. Stephanie May may@pharmalog.com

Oskar-Messter-Straße 29 - 85737 Ismaning