Unsere Motivation Spezialisiert auf klinische Prüfungen und Bewertungen bieten wir als Auftragsforschungsunternehmen einen umfassenden Service für Hersteller innovativer Medizinprodukte.
Ihre Aufgaben
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Planung und Durchführung klinischer Bewertungen von Medizinprodukte
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Erstellung von studienrelevanten Dokumenten und Genehmigungsanträgen bei Behörden und Ethik-Kommissionen
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Umsetzung der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte im Bereich Zulassung und Marktüberwachung
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Zusammenarbeit mit Auftraggebern und externen Experten sowie Erarbeitung und Koordination kunden- und produktspezifischer Lösungen
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Beratung von Kunden im Bereich Regulatory Affairs
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Teilnahme an der fachlichen und strategischen Weiterentwicklung des Unternehmens
Ihr Profil
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Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Life-Sciences, Medizintechnik, Humanmedizin oder eine vergleichbare Qualifikation, gerne mit Promotion
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Kenntnis der MDR, MPDG, ISO 14155 zur Planung, Einreichung und Koordination klinischer Prüfungen
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Fähigkeit, Fragestellungen sowohl selbstständig als auch in Zusammenarbeit mit Projektbeteiligten lösungs- und zielorientiert zu bearbeiten
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Systematische und strukturierte Arbeitsweise, hohe Eigenmotivation, Flexibilität, gutes Selbstmanagement
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Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten im Austausch mit Kunden
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Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
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Interesse an neuen Technologien in der Medizin, Erfahrungen in der klinischen Forschung von Vorteil
Wir bieten Ihnen
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Verantwortungsvolle und vielseitige Aufgaben in einem engagierten Team
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Möglichkeiten zum Einbringen persönlicher Talente
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Individuelle Einarbeitung in Ihren Aufgabenbereich
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Attraktives Arbeitsumfeld in einem modernen Neubau
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Breites Schulungsangebot und sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
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Gute Arbeitsatmosphäre und wertschätzendes Miteinander in einem kollegialen und offenen Team
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Flexibilität für die Vereinbarkeit von Beruf und Familie
Kontakt
CERES GmbH evaluation & research Tel. +49(0)7621 - 167 333 - 0 info@clinical-evaluation.com Brombacher Straße 85 | 79539 Lörrach Fax +49(0)7621 - 167 333 - 20 www.clinical-evaluation.com GERMANY