Deviation and CAPA Lead (all genders)

Job Information

Sanofi Group Deviation and CAPA Lead (all genders) in Cologne, Germany

Über die Stelle

Unser Team:

Als Deviation and CAPA Lead sind deine Hauptaufgaben das Management von Abweichungen sowie korrektiven und präventiven Maßnahmen. Du bist Teil des Fachbereichs Quality Assurance Production, welcher operativ alle Fragen rund um Qualitätssicherung betreut, insbesondere Themen wie Abweichungen, Reklamationen, Qualifizierung und Validierung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten. Dabei leistest du innerhalb dieses Teams einen wichtigen Beitrag zur Sicherstellung der GMP-gerechten Umsetzung der Qualitätssicherungssysteme bis hin zur Optimierung von Prozessen.

Bei Sanofi Consumer Healthcare bauen wir vertrauenswürdige und beliebte Marken auf, mit denen Millionen von Verbraucher innen weltweit vertraut sind. Unsere Mission ist es, Menschen und Gesellschaften eine bessere Selbstversorgung zu ermöglichen und gleichzeitig zu einem gesünderen Planeten beizutragen. Wir streben danach Gutes zu bewirken, indem wir Nachhaltigkeit zum festen Bestandteil in unser Unternehmen sowie der Mission unserer Mitarbeiter machen und dabei stets sozial als auch ökologisch verantwortungsvoll handeln. Um dieses Ziel zu erreichen, brauchen wir Menschen, die die Zukunft unseres Unternehmens mitgestalten möchten und uns dabei auf unserem Weg unterstützen, das beste und sich am schnellsten entwickelnde Gesundheitsunternehmen für Verbraucher innen für die Welt zu werden.

Hauptaufgaben:

• Bearbeitung und Koordination von Abweichungen im Produktionsprozess, der Qualitätskontrolle und anderen Bereichen.
• Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) unter Anwendung von Methoden wie Ishikawa-Diagramm, 5-Why-Methode oder FMEA.
• Sicherstellung der fristgerechten und ordnungsgemäßen Dokumentation und Bearbeitung von Abweichungen gemäß den geltenden Regularien (z.B. GMP).
• Entwicklung und Implementierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (Corrective and Preventive Actions, CAPA).
• Nachverfolgung und Überprüfung der Wirksamkeit der implementierten CAPA-Maßnahmen.
• Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen (z.B. Produktion, Qualitätskontrolle, Lager, Technik) und externen Partnern.
• Analyse von wiederkehrenden Abweichungen zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Systemen.
• Schulung von Mitarbeitern in Bezug auf die korrekte Dokumentation und Bearbeitung von Abweichungen.
• Förderung eines Bewusstseins für Qualitätsmanagement und Abweichungsvermeidung im gesamten Unternehmen.

Über Dich

• Berufserfahrung: Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (mindestens 2 Jahre), vorzugsweise in den Bereichen Qualitätssicherung oder Herstellung.
• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Teamfähigkeit, analytisches Denken und ein hohes Maß an Eigenverantwortung, Erfahrung mit ERP Systemen (SAP) und LIMS Anwendungen.
• Ausbildung: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie oder Chemie) oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Warum solltest Du dich für Sanofi entscheiden?

• Erwecke die Wunder der Wissenschaft gemeinsam mit unserem kollaborativem und zukunftsorientierten Team zum Leben.
• Entdecke endlose Möglichkeiten, dein Talent zu entwickeln und deine Karriere voranzutreiben, sei es durch eine Beförderung oder einen Quereinstieg, im Inland oder international.
• Profitiere von einem durchdachten Paket an Leistungen für unsere Mitarbeitenden, das deinen Beitrag und Ihre Wirkung anerkennt.
• Kümmere dich gut um dich und deine Familie, mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Wohlfühlleistungen, darunter eine hochwertige Gesundheitsversorgung, Präventions- und Wellnessprogramme und mindestens 14 Wochen geschlechtsneutrale Elternzeit.

Fortschritt als Ziel . Außergewöhnliches entdecken .

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhnliches zu leisten. Du kannst eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lasst uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand, geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

In unserem ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) sowie unter www.sanofi.de (https://www.sanofi.de/de/karriere/leben-arbeiten/vielfalt-inklusion) erfährst Du mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werde Teil unseres großartigen Teams!

Pursue progress , discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn't happen without people - people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let's be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) !

Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.

With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo)

As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live.

All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)

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