QC-Manager (m/w/d) Externe Analytik - Befristung bis Januar 2026

Ihre Aufgaben

• Ansprechpartner für ein definiertes analytisches Portfolio (z.B. process-related impurities, Excipients) innerhalb von Projektteams, für internationale Kunden sowie für externe Labore

• Organisatorische und fachliche Begleitung von Methoden-Entwicklungen, Qualifizierungen und Validierungen im Rahmen von Kundenprojekten

• Projektplanung analytischer Arbeitspakete bei externen Laboren

• Nachhalten und Genehmigung analytischer Ergebnisse externer Labore im LIMS System

• Koordination des Analytik-Supports zwischen Entwicklungs-, Produktions-, Versandabteilungen sowie unseren externen Laboren

• Zusammenstellung, Bewertung und Dokumentation verschiedener Analytikdaten

• Vertretung der Rentschler Biopharma Qualitätsstandards in zugeordneten Projekten gegenüber dem Projektteam, internationalen Kunden und externen Laboren

• Mitwirkung bei Laborqualifizierungen und Audits (interne Audits sowie Audits externer Labore)

• Abbildung und Mitarbeit im Rahmen von OOX/ Event/ Devi Prozessen externer Analytik im Rentschler Biopharma Qualitätsmanagement System

• Kostenabschätzungen, Kostenüberwachung und Rechnungsprüfung für analytische Arbeitspakete bei externen Auftragslaboren (inkl. Unterstützung bei der Erstellung von Angeboten)

• Mitarbeit bei Zulassungsdokumenten und Behördenanfragen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium (Master/ Dipl.-Ing) im Bereich der Biochemie, Chemie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Fachrichtung

• Kenntnisse in der Herstellung und Prüfung von Biopharmazeutika sind von Vorteil

• Gute Kenntnisse über die Entwicklung und Qualifizierung/ Validierung von Analysemethoden

• Kenntnisse in statistischer Ergebnisauswertung und -aufbereitung

• Kenntnisse in GMP-konformer Analytik sind von Vorteil

• Gute MS-Office-Kenntnisse

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, in Wort und Schrift

• Flexibilität, Belastbarkeit und Spaß am Arbeiten im Team

Wir bieten Ihnen

• Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort oder Remote

• Zugang zu personalisierten Weiterbildungen durch die Rentschler Academy

• Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitkonto

• 30 Tage Urlaub

• Gemeinsame Pausen in unserem Betriebsrestaurant

• Eine Vielzahl an Mitarbeiterrabatten

• Betriebliches Gesundheitsmanagement

• Team- und Unternehmensevents

• Betriebseigene Kinderkrippe