Sachbearbeiter Batch Record Review (m/w/d) 2-Jahresvertrag

Ihre Aufgaben

• Eigenständige Überprüfung der papierbasierten Herstelldokumentation für biotechnologisch hergestellte Wirkstoffe gemäß GMP und internen Vorgaben (SOP)

• Selbstständige Klärung von Beobachtungen aus dem Batch Record Review mit den Fachbereichen

• Gewissenhafte Dokumentation der Beobachtungen aus dem Batch Record Review in der entsprechenden Datenbank (Sharepoint-Anwendung)

• Rechtzeitige Bereitstellung und Kontrolle von Blanko-Chargendokumenten für die Produktion

• Vorbereitung der Freigabedokumente für die Qualified Person

• Sicherstellung termingerechter Abschluss des Batch Records

• Kontrolle von Logbüchern

Ihr Profil

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation

• Grundlegendes Verständnis für Herstellungs-Prozesse im Life Science Bereich

• Erfahrung im GMP-Umfeld

• Sorgfältige und zuverlässige Arbeits- und Handlungsweise

• Hoher Grad an Selbstorganisation

• Proaktive, kommunikative und selbstverwaltende Eigenschaften

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse, in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen

• Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt

• Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort

• Zugang zu personalisierten Weiterbildungen durch die Rentschler Academy

• 30 Tage Urlaub

• Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitkonto

• Gemeinsame Pausen in unserer Kantine

• Betriebliches Gesundheitsmanagement

• Vielseitige Mitarbeiterrabatte

• Team- und Unternehmensevents