Head of Quality Assurance (w/m/d)

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.

Ihre Aufgaben

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als

Head of Quality Assurance (w/m/d)

In dieser Position bist du verantwortlich für das Management, die Planung, die Organisation, die Leitung und die Bewertung aller Aktivitäten

und Teammitglieder der Qualitätssicherung, um die strikte Einhaltung der Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems und der geltenden GxP-Regeln und -Vorschriften am Standort zu gewährleisten. Du fungierst als Ansprechpartner*in für externe, unternehmensinterne und interne Partner bei QA bezogenen Anfragen und spielst daher eine wichtige Rolle in unserem Site Quality Leadership Team.,

• Erstellung, Überprüfung und Pflege von Schulungsplänen für Mitglieder des Qualitätssicherungsteams

• Anwendung der QA-Verfahren des Unternehmens Takeda, um die Einhaltung der gesetzlichen Normen zu gewährleisten.

• Organisation und Durchführung von GxP-konformen und rechtzeitigen Chargenfreigaben, einschließlich der Überprüfung von Chargenprotokollen und der Kontrolle von Fertigproduktpackungen

• Dienen als Ansprechpartner*in für die Produktion, die Lieferkette und die Serviceabteilungen, einschließlich der Qualitätskontrolle, in allen QS-bezogenen Angelegenheiten, z. B. Change Control, Master Batch Records, Protokolle, SOPs, Untersuchungen, CAPAs und Lieferantenqualifizierung

• Sicherstellung der Zusammenarbeit mit den Produktionsmitarbeitenden durch "Shop Floor QA"-Aktivitäten, um qualitätsbezogene Fragen und Bedenken effektiv zu behandeln

• Sicherstellung angemessener Rückkopplungsschleifen zum Management über die Ergebnisse dieser Aktivitäten, um die Qualitätsaufsicht zu verbessern

• Umfassende Unterstützung bei Audits und Inspektionen, einschließlich Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung

• Aktive Teilnahme an standortrelevanten Programmen und Projekten gemäß den festgelegten Projektplänen und Aufgaben

  In dieser Position berichtest du an den Site Quality Head.

Ihr Profil

• Hochschulabschluss in Pharmazie oder einem verwandten Bereich

• Qualifikation als Qualified Person (QP) / Sachkundige Person nach §14 § 15 Arzneimittelgesetz

• Ungefähr zehn Jahre Erfahrung im GxP-Bereich der Arzneimittelherstellung, einschließlich mehrjähriger Führungserfahrung

• Tiefes Verständnis der GxP-Prozessdurchführung und Chargendisposition für globale Märkte, einschließlich der Regionen EU, USA und Japan

• Erfahrung als Auditee bei Kundenaudits und behördlichen Inspektionen

• Patientenzentriertes Denken, proaktive und datenorientierte Denkweise

• Fließende Beherrschung der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift.

Wir bieten Ihnen

• Attraktive Vergütung

• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

• 30 Urlaubstage

• Betriebliche Altersversorgung

• Fort- und Weiterbildungen

• Fahrtkostenzuschuss

• Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren

• Subventionierte Kantine

• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

• Berufsunfähigkeitsversicherung

• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

• Mitarbeiterrabatte

• Aktienprogramm

• Gruppenunfallversicherung

• Erfolgsabhängiger Bonus

• Vertrauensarbeitszeit

• Mitarbeiterempfehlungsprogramm

• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

• Globales Wellbeing-Programm

• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

• Eltern-Kind-Büro

• Mitarbeiteranerkennungsprogramm