Scientific Expert Pharmazeutische Technologie (m/w/d)

BERLIN-CHEMIE ist ein seit über 100 Jahren bestehendes, international tätiges Pharmaunternehmen und gehört zur Menarini-Group, führend in der italienischen Pharmabranche. Der Einsatz für die Gesundheit ist das, was unsere mehr als 5.000 Mitarbeitenden antreibt und verbindet. Mit Neugierde und Leidenschaft erforschen, produzieren und vertreiben wir hochwertige Arzneimittel, die das Leben von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt verbessern. Nicht nur bei unseren Produkten steht der Mensch im Mittelpunkt. Es ist uns genauso wichtig, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem wir als Gemeinschaft von der Vielfalt der Gedanken, Erfahrungen, Arbeitsweisen und Kulturen profitieren.

Ihre Aufgaben

• Optimierung bestehender Verfahren bezüglich Validität, Produktivität, Ausbeute, Qualität und GMP

• Konzipierung und Auswertung von Machbarkeitsuntersuchungen

• Herstellungsverfahren an die bestehende Technik anpassen

• Initiierung und/oder Begleitung von Change-Control-Verfahren (Change-Control-Management)

• Begleitung von Produkttransfers

• Dokumentation und Bearbeitung von Abweichungen sowie abgeleiteten Maßnahmen, sowohl bei herstellungsbezogenen Abweichungen als auch von OOS-Ergebnissen

• Reklamationsbearbeitung

• Kontrolle der Einhaltung von GMP-Bedingungen und der AMWHV in den Pharmabereichen sowie unmittelbares Eingreifen bei Verletzungen

• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Herstellungsvorschriften, Master Batch Records sowie des Batch Record Reviews

Ihr Profil

• Ein abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmazie inkl. Approbation als Apotheker (m/w/d) oder Pharmaingenieurwesen

• Umfangreiche einschlägige Berufserfahrung von Vorteil

• Gute Kenntnisse auf dem Gebiet der Herstellung pharmazeutischer Feststoffe

• Umfassende Kenntnisse hinsichtlich GMP und GMP-gerechter Dokumentation sowie der einschlägigen regulatorischen Regelwerke zur Herstellung, Kontrolle und Qualitätssicherung von Arzneimitteln

• Ein hohes Maß an Kommunikationsbereitschaft und Zuverlässigkeit

• Sehr gute Deutsch- sowie gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

• Umfassende Kenntnisse der MS-Office-Anwendungen

Wir bieten Ihnen

• Job & Privates: geregelte & flexible Arbeitszeiten bei 38,5 Stunden/Woche, 30 Tage Urlaub, Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage & individuelle Lösungen zur Verbesserung der Arbeitszeitgestaltung in allen Lebensphasen

• Finanzielles & Services: sehr gutes Vergütungspaket nach den Tarifverträgen der chemischen Industrie, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, betriebliche Altersvorsorge, Versicherungsleistungen, zahlreiche Rabatte auf der Plattform Corporate Benefits

• Mobilität & Standort: direkte Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr, kostenfreie Parkplätze und Fahrradstellplätze

• Gesundheit & Vorsorge: frische Mahlzeiten mit Verpflegungszuschuss, regelmäßige Gesundheitstage, Gesundheitschecks und Ergonomieberatung in unserer Betriebsarztpraxis, Sportkurse und -gruppen, Unterstützung bei Kinderbetreuung, Pflege und mentaler Gesundheit durch einen externen Dienstleister

• Onboarding & Entwicklung: 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, individuelle Weiterbildung

• Mitgestaltung & Zusammenarbeit: abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsweisenden Branche, Arbeitsumfeld mit einem starken Teamgedanken, Raum für die eigene Entwicklung und Vernetzung im Unternehmen

Kontakt

Kontakt: Daniela Kirschke I Personalreferentin I 030 6707-2039