Clinical Research Coordinator / Study Nurse (m/w/d) - Pirna

Ihre Aufgaben

• Koordinierung klinischer Forschungsstudien und Aufrechterhaltung eines sicheren Studienumfelds gemäß den Gesundheits- und Sicherheitsrichtlinien unter der Leitung und Delegation des Principal Investigators

• Sicherstellung des Wohlergehens der PatientInnen, Eingehen auf deren Belange bei gleichzeitiger Gewährleistung der höchsten Qualität

• Betreuung der PatientInnen und Unterstützung des Personals bei administrativen Aufgaben

• Pflege von Studienprotokollen, Fallberichtsformularen (CRFs), elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und anderen Studiendokumenten auf dem neuesten Stand

• Planung und Koordinierung der logistischen Aktivitäten für Studienverfahren gemäß dem Studienprotokoll

• Durchführung der klinischen Vorbereitungen für die Studie, einschließlich der Beschriftung von Probenentnahmeröhrchen und -behältern, der Inventarisierung des erforderlichen Materials und der Einrichtung oder Behebung von Problemen mit der Ausrüstung und/oder der Studie

• Dateneingabe, Überprüfung der Datenqualität und Beantwortung von Fragen

• Unterstützung bei der Aufnahme von PatientInnen in die Studie durch Rekrutierung, Screening und Einweisung gemäß dem Studienprotokoll

• Sammeln, Erfassen und Berichten klinischer Daten und Befunde in angemessener Weise in CRFs und Zusammenarbeit mit dem Prüfarzt über studienbezogene unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse gemäß dem Studienprotokoll

• Koordinierung mit dem Studienmonitor bei Studienproblemen und effektive Beantwortung der vom Monitor gestellten Fragen.

Ihr Profil

• Mindestens zwei Jahre einschlägige Erfahrung; oder eine gleichwertige Kombination aus medizinischer Ausbildung, Schulung und Erfahrung

• Kenntnisse über klinische Studien, kombiniert mit fundierten Kenntnissen der abteilungs-, protokoll- und studienspezifischen Arbeitsabläufe, Einverständniserklärungen und Studienpläne

• Ausgeprägte IT-Kenntnisse, geübt im Umgang mit MS Windows und Office-Anwendungen wie Access, Outlook, Excel und Word

• Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten mit der Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen aufzubauen und zu pflegen

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Kontakt

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