Regulatory Affairs Manager (m/w/d) gesucht !!

Hofmann & Sommer GmbH u. Co.KG GmbH & Co. KG  

  • Pößneck, Königsee
  • Arbeitsplatz
  • Vollzeit
  • unbefristet
  • Anzeige vom 06.12.2019
Zur Verstärkung unseres Teams wird ab sofort ein "Regulatory Affairs Manager" (m/w/d) gesucht.

Ihr perspektivisches Aufgabenfeld umfasst:

- Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsdokumenten für Arzneimittel entsprechend der gesetzlichen Anforderungen
- Lifecycle-Management-Aktivitäten inklusive Betreuung von Änderungsanträgen und PQR Erstellung
- Pflegen von regulatorischen Datenbanken und eCTD Erstellung
- Pflege, Aufrechterhaltung und Aktualisierung der bestehenden Zulassungen und Registrierungen für Arzneimittel
- Erstellung von Änderungsanzeigen
- Beantwortung von Kundenanfragen

Einsatzorte: Königsee und Pößneck

Ihr Profil:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise im Bereich Pharmazie oder Chemie)
- Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen Bereich ausreichend....
- sofern bereits Berufserfahrung im Bereich "Regulatory Affairs" vorhanden ist
- Berufserfahrung im Bereich "Regulatory Affairs" grundsätzlich wünschenswert
- Selbständigkeit, überzeugendes Auftreten und Flexibilität
- Sehr gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
- IT-Affinität: Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen
- Vorhandene Bereitschaft sich in spezielle Datenbanken intensiv einzuarbeiten

Wir bieten:

- Angenehmes Arbeitsklima
- Eine vielseitige, abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit

Verdienst

nach Vereinbarung

Arbeitsbeginn

01.01.2020

Reisebereitschaft

nicht erforderlich

Ihr Profil

Fachliche Voraussetzungen

  • Grundkenntnisse Pharmakovigilanz, Arzneimittelrecht, Chemikalienrecht, Pharmakologie, Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Arzneimittelprüfung, Arzneimittelinformation, Kundenberatung, -betreuung
  • Erweiterte Kenntnisse Regulatory Affairs (Medizintechnik), Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung)

Führerschein

Fahrerlaubnisklasse B (PKW/Kleinbusse, alt: 3): Zwingend erforderlich

Persönliche Fähigkeiten

Selbständiges Arbeiten, Motivation/ Leistungsbereitschaft, Sorgfalt/Genauigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit

Ihre Bewerbung

Arbeitgeber

Hofmann & Sommer GmbH u. Co.KG GmbH & Co. KG  

Branche

Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen

Ansprechpartner

Ring

Adresse

Hofmann & Sommer GmbH u. Co.KG GmbH & Co. KG  
Lindenstr. 11
07426 Königsee

Telefon

+49 36738 659111