- Mitwirkung bei der Zertifizierung und Aufrechterhaltung des QM-Systems nach DIN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485
- Sicherstellung, Durchführung und Weiterentwicklung der QM-Dokumentation
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits
- Prüfung und Stellungnahme zu Qualitätssicherungsvereinbarungen unserer Kunden
- Korrespondenz zum Thema QM mit Kunden, Lieferanten und Zertifizierungsgesellschaften
- Verantwortung für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften (PRRC) gemäß EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (MDR), Artikel 15




