Mit momentan rund 400 Mitarbeitern/-innen stellen wir Premium-Kontrastmittel für unseren Mutterkonzern Bracco her, die in über 100 Ländern verkauft werden. Wir wachsen stetig und sind das „Centreof Excellence“ innerhalb der Bracco-Produktionsstätten. Um dem starken weltweiten Interesse und Bedarf an Bracco Premium-Kontrastmitteln nachzukommen, investieren wir stets in modernste Technik - nur so können wir unseren hohen Ansprüchen gerecht werden.
Das ist Ihre Chance für eine neue Herausforderung als:
# Group Leader Quality Compliance & Systems (m/w/d)
### Das sind Ihre Aufgaben:
- Leitung des Fachbereichs Quality Compliance & Systems
- Ansprechpartner bei Kundenaudits und Inspektionen
- Verantwortlich für die Durchführung und Umsetzung der Change Control
- Sicherstellung des Qualifi zierungsmasterplans sowie des Validierungsmasterplans inklusive derentsprechenden Durchführung von Qualifi zierungen und Validierungen
- Verantwortlich für die Product Quality Reviews inklusive Sicherstellung der rechtzeitigen und korrektenErstellung und Bewertung
- Vorbereitung des Quality Management Review
- Sicherstellung der Umsetzung der Anforderungen an die Datenintegrität
- Verantwortlich für das Dokumenten- und Schulungsmanagement
- Verantwortung der regelmäßigen Nachverfolgung der CAPA
- Regelmäßiges Reporting der KPIs sowie Optimierung in Zusammenarbeit mit globalen Funktionen
- Mitarbeiter bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen in enger Zusammenarbeit mit demBRACCO Regulatory Department
- Verantwortlich für die Implementierung neuer BRACCO Guidelines
### Das bringen Sie idealerweise mit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Chemie, Pharmatechnik, Hygienetechnik o. Ä. mit mehrjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in den Bereichen pharmazeutische Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
- Erfahrungen im Umgang mit MS-Office Programmen, SAP und elektronischen QM-Systemen
- Nachgewiesene Erfolge in internationalen Projekten, interkulturelles Mindset sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
### Was erwartet Sie bei uns?
Der Erfolg der BIPSO GmbH basiert auf der Anwendung von neuesten Produktionsverfahren und technischen Innovationen sowie auf menschlicher Leidenschaft, Engagement und der Freude am gemeinsamen Erreichen höchster Ziele. Flache Hierarchien ermöglichen eigenverantwortliches Arbeiten, ein angenehmes Arbeitsklima und abwechslungsreiche Arbeitsprozesse.
Interesse? Dann bewerben Sie sich online über unser Bewerbungsformular. Wir freuen uns auf Sie! Bei Fragen hilft Ihnen Frau Michaela Merkt gerne unter folgender Telefonnummer weiter: Tel.: +49 (0) 7731 7909-126.