Senior Product Compliance Specialist (f/m/d) (Electronics)

Thermo Fisher Scientific Inc. ist weltweit das führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft, mit einem Jahresumsatz von über 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden dabei, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, sowie bei der Verbesserung der Diagnostik und Therapie von Patienten oder der Steigerung der Produktivität der Labore. Unser Team von weltweit mehr als 100.000 Kollegen bietet über unsere branchenführenden Marken, darunter Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services und Patheon, eine unübertroffene Kombination aus innovativen Technologien, komfortablem Einkauf und pharmazeutische Dienstleistungen.

Standort-/Abteilungsspezifische Informationen

In Bremen sind wir ein Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionsstandort mit derzeit ca. 500 Mitarbeitern, dessen "High-End" Mess- und Analyseinstrumente (Massenspektrometer) weltweit in Forschung und Wissenschaft zum Einsatz kommen. Unsere innovativen Produkte sowohl im Bereich der Life Sciences MS als auch der Inorganic MS und Spurenanalytik gehören zu den weltweit führenden Produkten in den entsprechenden Märkten.

Ihre Aufgaben

• Als Senior Product Compliance Specialist spielen Sie eine entscheidende Rolle in Entwicklungs- und Produktmodifikationsprojekten innerhalb der AAT (GC/GCMS/TEA) Division. Ihre täglichen Aufgaben umfassen:

• Unabhängige Recherche zu Normen und Richtlinien, um die erforderlichen Konformitäten wie CE und NRTL sicherzustellen.

• Durchführung aller erforderlichen internen und externen Tests, um die geltenden Normen und Richtlinien zu erfüllen.

• Koordination von Drittanbietertests und Verfolgung der Folgemaßnahmen.

• Analyse und Bewertung von Abweichungen und deren Auswirkungen auf Projekte und den Produktentwicklungsprozess.

• Erstellung technischer Produktakten (z. B. CE Technical File) in Ihrer Rolle als CE-Beauftragter für die AAT Business Unit.

• Kontinuierliche Verbesserung von Entwicklungs- und Produktionsprozessen, um alle relevanten Normen und Richtlinien zu erfüllen.

• Anpassung verantwortlicher Prozesse an sich ändernde Normen, Richtlinien und Vorschriften.

• Dienen als interner Ansprechpartner für alle Fragen bezüglich der Produktkonformität im Produktentwicklungs- und Modifikationsprozess.

• Koordination mit anderen Produktkonformitätsexperten und Qualitätsteams innerhalb der Division.

• Bearbeitung standortübergreifender Konformitätsfragen und Koordination mit Produktkonformitätsbeauftragten an anderen Thermo Fisher (AAT) Standorten.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium oder Ausbildung im Bereich Elektrotechnik oder eine 2 jährige technische Schulausbildung mit mehreren Jahren Berufserfahrung und zusätzlicher Weiterbildung.

  Erfahrung

• Kenntnisse in Normen, Richtlinien und Vorschriften (z. B. EN 61010, EN 60601, Niederspannungsrichtlinie, Maschinen- und IVD-Verordnung)

• Zusätzliche Ausbildung zum Functional Safety Engineer ist wünschenswert.

• Zusätzliche Ausbildung zum CE-Beauftragten ist wünschenswert.

  Kenntnisse, Fähigkeiten, Fertigkeiten

• Hervorragende Zeitmanagementfähigkeiten.

• Starke Kommunikationsfähigkeiten und hohe soziale Kompetenz.

• Strukturierte, selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise.

• Fähigkeit zur Analyse und Interpretation von Normen, technischen Vorschriften oder anderen Regeln.

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Wir bieten Ihnen

• Einen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber.

• Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen.

• Attraktive betriebliche Altersvorsorge.

• Eine Unternehmenskultur, in der Integrität, Involviert-sein, Intensität und Innovation gelebt werden.