Qualitätsingenieur (m/f/d) für Qualitätsthemen im Bereich Manufacturing mit Fokus EU MDR

Ihre Aufgaben

• In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie als erster qualitätsseitiger Ansprechpartner unsere produktionsnahen Abteilungen bei der Erfüllung und dem Nachweis der Compliance mit den neuen Anforderungen.

• In diesem Zusammenhang stehen Sie zudem im engen Austausch mit den diversen Schnittstellenabteilungen des Qualitätsmanagementsystems der Produktion (z.B. Prüfplanung, Risikomanagement, technische Dokumentation, Regulatory Affairs, Supplier Control, Validation Control, …).

• Sie analysieren auftretende Abweichungen rund um die Fertigungsprozesse, definieren entsprechende Maßnahmen und setzen diese mit einem interdisziplinären Team um.

• Weiterhin unterstützen Sie bei der kontinuierlichen Optimierung der Produktionsprozesse und sorgen damit für die Aufrechterhaltung einer hohen Qualität in der Produktion.

Ihr Profil

• Sie sind Ingenieur/in der Fachrichtung Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Maschinenbau, Mechatronik o.ä. oder verfügen über eine Weiterbildung zum Techniker.

• Sie interessieren sich für Qualitätsmanagementsysteme und haben Freude daran, dieses gemäß den regulatorischen und internen Anforderungen zu optimieren sowie in interdisziplinären Teams und Projekten zu arbeiten.

• Darüber hinaus zeichnen Sie sich durch Ihre Kommunikationsfähigkeit, Ihrem Durchsetzungsvermögen, Ihrer eigenständigen Arbeitsweise sowie Ihrem Verantwortungsbewusstsein aus.

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, einen sicheren Umgang mit MS Office sowie eine analytische Denkweise runden Ihr Profil ab.

  Bevorzugt:

• Sie konnten bereits erste praktische Erfahrung in einem regulierten Umfeld (MedTec, Pharma, Automotive, Luftfahrt) beispielsweise im Bereich R&D, Quality, Manufacturing sammeln; gern in Form von Praktika oder Werksstudententätigkeit.

• Ihnen sind die gängigen Qualitätstechniken (z.B. FMEA) bekannt und Sie konnten idealerweise bereits erste Erfahrungen in der Anwendung dieser Methode(n) sammeln.

Wir bieten Ihnen

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