Qualitätssicherungsingenieur (all gender )

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Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.

Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte.

Ihre Aufgaben

• prüfst, stimmst ab und setzt Kundenanforderungen bezüglich Produkt-/Prozessqualität, Prozessanforderungen, Prüfplänen und Prüfmitteln um.

• planst, führst durch und dokumentierst Validierungsmaßnahmen unter Anwendung von Medical Standards gemäß GMP-Richtlinien, ISO 13485 und ISO 15378, einschließlich DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, FMEA, MSA und Prüfplanung.

• betreust die Projekte sowohl vor als auch in der Serie in allen Qualitätsthemen.

• bearbeitest interne und externe Reklamationen qualifiziert und umfassend, führst Ursachenanalysen durch und verfolgst Maßnahmen mit gängigen Werkzeugen wie 8-D, Ishikawa und 5 Why.

• unterstützt das Qualitätsmanagement, indem du interne Audits durchführst und GAP-Analysen erstellst, sowie beim Change- und CAPA-Management mitwirkst.

  Be our forward thinker

Ihr Profil

• hast ein abgeschlossenes Studium als Ingenieur oder Techniker in Maschinenbau oder Medizin-/Metall-/Kunststofftechnik.

• bringst mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung mit, vorzugsweise in der Medizinzulieferindustrie.

• verfügst über fundierte Kenntnisse in Validierungsmethoden nach GMP-Richtlinien. Kenntnisse und Erfahrung in der Auditierung nach den Normen ISO 13485 Medical und ISO 15378 Primärverpackungen sind wünschenswert.

• hast gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wir bieten Ihnen

• Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag

• Attraktive Vergütung

• Mobiles Arbeiten nach Absprache

• Individuelle interne und externe Weiterbildungen

• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung