**Assistenz und Unterstützung des QA-Teams in folgenden Bereichen:**
- Pflege, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des internen Qualitätsmanagementsystems (QMS) unter Berücksichtigung aller GCP-Aspekte und Vorschriften
- Erstellung, Pflege und Überwachung von QM-Dokumenten (einschließlich SOPs)
- Vorbereitung und Nachbereitung von internen Audits und CAPAs
- Auswahl von Lieferanten und kontinuierliche Sicherstellung deren Qualifikation
- Zusammenstellung und Auswertung der wichtigsten Leistungsindikatoren
- Koordinierung und Beaufsichtigung des Einarbeitungsprozesses für neue Mitarbeitende
- Vorbereitung und Durchführung von Trainings, zur Einhaltung der SOPs und Richtlinien des Unternehmens
- Organisation und Nachverfolgung der Teilnahme und Erfolgskontrollen von in- und externen Schulungen
- Führung aktueller Qualifikationsnachweise für alle Mitarbeitenden, die in einer GxP-Umgebung arbeiten
**Dein Profil:**
- Von Vorteil ist ein abgeschlossenes Studium der Gesundheits- oder Naturwissenschaften oder eine Qualifikation in einem ähnlichen Bereich
- Grundlegende Erfahrung in der klinischen Forschung und/oder im GxP-Umfeld ist wünschenswert
- Grundlegende Kenntnisse der GCP-Grundsätze und ein Verständnis für die einschlägigen internationalen und nationalen Vorschriften und gesetzlichen Anforderungen (z. B. GCP, GMP, FDA CFR 21 und/oder verwandte Normen wie ISO 9001, ISO 13485) sind erwünscht
- Grundlegende Erfahrung im Dokumentenmanagement
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit allen MS-Office-Anwendungen
Google Chrome
Mozilla Firefox
Microsoft Edge