Clinical Research Associate (CRA) / Monitor (m/w/d)

PHARMALOG Institut für klinische Forschung GmbH ist ein unabhängiges Institut für Arzneimittelforschung. Es führt seit mehr als 30 Jahren als Auftragsforschungsinstitut (CRO) für Pharma- und Gesundheitsunternehmen im In- und Ausland Studienprojekte, d. h. klinische Prüfungen der Phasen (I), II bis IV und nicht-interventionelle Studien als Komplettleistung durch.

Ihre Aufgaben

• Planung, selbstständige Durchführung und Nachbereitung von Monitoring-Besuchen klinischer Studien der Phasen I-IV (Pre-study Visits, Initiation Visits, Monitoring Visits und Close-out Visits)

• Rekrutierung geeigneter Prüfärzte

• Sicherstellung der korrekten, vollständigen, termingerechten und ICH -GCP konformen Dokumentationen von Studiendaten und Dokumenten

• Lösungsorientierte Unterstützung der Prüfzentren bei auftretenden Problemen

• Selbstständiges und professionelles Führen eines Prüfzentrums durch eine Studie

• Unterstützung des Projektleiters bei der Koordination und der Organisation klinischer Studien

In dieser Position sind Sie Mitglied des Study Teams. Sie erstellen Berichte der Monitoring- Besuche, nehmen an nationalen und internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen teil und wirken bei der Auswahl von Prüfzentren und der Einschätzung des Rekrutierungspotentials mit. Zudem sind Sie für das Training (Studieninhalte, Logistik, Dokumentation und Datenerfassung) sowie Motivation des Zentrumpersonals zuständig.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/medizinisches Studium

• mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien oder mindestens 100 eigenverantwortlich durchgeführte On-Site-Visits gemäß ICH-GCP

• Sehr gute Kenntnisse von ICH-GCP

• Absolute Zuverlässigkeit und Genauigkeit

• Hohes Maß an Selbstständigkeit und eigenverantwortlichem Handeln

• Strukturierte selbstständige Arbeitsweise mit Organisationstalent und gute Kommunikationsfähigkeit

• Ausgeprägte soziale Kompetenzen und Erfahrung im Umgang mit Prüfern

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Umfassende EDV_Kenntnisse (MS-Office, Tabellenkalkulation, Datenbanken)

Wir bieten Ihnen

• Eine anspruchsvolle und unbefristete Position mit hoher Selbstständigkeit

• Interessante und abwechslungsreiche Aufgaben

• Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeit

• Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Wollen Sie unser Team verstärken? Dann bewerben Sie sich auf diese abwechslungsreiche Position mit leistungsorientierter Vergütung.

Kontakt

PHARMALOG Institut für klinische Forschung GmbH bewerber@pharmalog.com Oskar-Messter-Straße 29 - 85737 Ismaning