Ihre Aufgaben:
- Erarbeitung von GMP-gerechter Dokumentation u.a. Standard Operating Procedures (SOPs) und Risikoanalysen in Deutsch und Englisch
- Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Geräten
- Durchführung von Requalifizierungen und Periodic-Reviews entsprechend dem Life Cycle
- Koordination von Qualifizierungs-, Kalibrierungs- und Wartungsaktivitäten
- Überprüfung technischer Dokumente und Zeichnungen Änderungen und Abweichungen
- Bearbeitung von Änderungen (Change Control), Abweichungen und Qualitätssicherungsmaßnahmen
Ihr Profil:
- Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
- Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell in unterschiedliche Aufgabengebiete einzuarbeiten
- 1 2 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Industrie
- Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit Spaß an Teamarbeit
- Reisebereitschaft für bspw. Qualifizierungstätigkeiten an den Anlagen vor Ort, Führerschein Klasse B erforderlich
- Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse
Unser Angebot:
- Breiter Einblick in unterschiedliche Kundenprojekte aus der Biotech-/Pharma-Industrie
- Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell in einem Gleitzeitmodell mit 30 Tagen Urlaub und unbefristeten Arbeitsverträgen
- Weiterentwicklungsmöglichkeiten, ein umfangreiches GMP-Schulungskonzept, Patenmodell, spannende und interessante GMP-Projekte in der Qualitätssicherung
- Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie
- Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung
- Bikeleasing, Firmenevents
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