- Direkte Festanstellung bei unserem namhaften Kunden
- Attraktives Arbeitsumfeld mit guten Perspektiven
- Attraktive Vergütung und Sozialleistungen
- Persönliche Begleitung des Vermittlungsprozesses
Ihre zukünftige Arbeitsstelle:
Für ein Unternehmen, welches sich mit der Herstellung und dem Handel von medizinischen Produkten aller Art beschäftigt, suchen wir am Standort Radeberg nach einem Quality Assurance Expert (m/w/d).
Ihre Aufgaben:
- Verantwortlich für die Planung, Durchführung und Leitung von Schulungen im Bereich Hygiene und Quality Assurance
- Verantwortlich für alle internen/externen Mitarbeiter hinsichtlich Planung, Koordination und Überwachung von Aufgaben im Bereich Quality Assurance
- Koordination, Erstellung und Verhandlung von Qualitätsjournalen/Qualitätsvorgaben in Zusammenarbeit mit Subject Matter Experts und Lieferanten
- Sicherstellung der Prozesskonformität mit globalen regulatorischen Normanforderungen (e.g. ISO 14971, ISO 22442 und weitere)
- Standortbezogener Ansprechpartner für das Hygienemanagement sowie fachliche Vertretung des zentralen Hygienebeauftragten
- Durchführung und Dokumentation von internen und Lieferantenaudits
- Schnittstelle und Hauptansprechpartner in Bezug auf standortbezogene, qualitätsrelevante Changes und Projekte für internationale und nationale FMC-Stakeholder
- Verantwortlich für den strategischen Aufbau und die operative Implementierung sowie die kontinuierliche Verbesserung der Quality Assurance -Infrastruktur Radeberg in Bezug auf Prozesse, Methoden und Dokumentation
- Verantwortlich für die ordnungsgemäße Überprüfung der Fertigung nach festgelegten Qualitätsstandards
- Durchführung Dokumentation von geforderten Wareneingangsprüfungen
- Durchführung Dokumentation von geforderten Inprozesskontrollen
- Durchführung Dokumentation von geforderten Endprüfungen
- Koordination und Unterstützung bei der Bewertung, Behandlung und Dokumentation von fehlerhaften Produkten
- Sperrlagerverwaltung nicht konformer Produkte
- Erstellung von relevanten QM-Dokumenten im Bereich Quality Assurance
- Erstellung von geforderten Qualitätsaufzeichnungen
- Einhaltung und Überwachung von Hygienestandards
- Einleitung und Überwachung von Korrekturmaßnahmen im Bereich Hygiene und Pest Control
- Erfassung, Bewertung, Bearbeitung und Präsentation qualitäts-/ prozessrelevanter Kenngrößen (z.B. Hygienedaten, Bioburden, LAL Supplier Quality und Non Conformities)
- Unterstützung bei der Koordination und Durchführung der Reinraumüberprüfung
- Überprüfung und Bewertung der Reinraumabnahme
- Kooperation mit Lieferanten, Dienstleistern und externen Laboratorien
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung, Medizintechnik, Biotechnologie oder vergleichbare Ausbildung
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in systematischen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Medizintechnik, pharmazeutische Industrie oder ähnlich)
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Anwenderkenntnisse im Umgang mit MS Office
- Erstellung von Präsentationen und statistischen Auswertungen
- Kenntnisse ISO 13485, US (FDA) CFR 820
Ihr Partner:
Sie sind auf der Suche nach Ihrem Wunschjob? Orizon unterstützt Sie dabei! Mit individueller Beratung und persönlicher Betreuung finden wir für Sie den Job, der am besten zu Ihnen passt.
Orizon gehört zu den fünfzehn größten Personaldienstleistern in Deutschland. Als einer der Marktführer für den deutschen Mittelstand überlassen und vermitteln wir Fach- und Führungskräfte aus allen Berufsfeldern an namhafte Unternehmen. Finden auch Sie mit uns Ihren Platz!
Bewerbung und Rückfragen:
Wir freuen uns auf aussagekräftige Bewerbungsunterlagen unter Angabe der ID-Nummer, gerne per Email über die angegebene Email-Adresse oder als Online-Bewerbung über den Bewerbungs-Button in dieser Anzeige.
Der richtige Job war noch nicht in unseren aktuellen Anzeigen? Wir nehmen auch gerne Initiativbewerbungen an. Wir melden uns, wenn ein Jobangebot passt.
Wir nehmen den Schutz personenbezogener Daten ernst: www.orizon.de/datenschutzvereinbarungen
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