Qualified Person Vaccine (w/m/d)

In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.

Ihre Aufgaben

• Gewährleistung der Zertifizierung des Dengue-Impfstoffs gemäß cGMP, lokalen und globalen Richtlinien sowie Registrierungsunterlagen

• Bearbeitung, Evaluierung und Bewertung von Abweichungen und Reklamationen

• Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen

• Überwachung und Festlegung länderspezifischer Anforderungen im Dispositionsprozess

• Durchführung von Batch Record Reviews

• Übernahme der Chargenzertifizierung

• Unterstützung bei Behördeninspektionen und internen Audits, Recognized for our culture and way of working, we're one of only 17 companies to receive Top Global Employer® status for 2024.

• Work-Life Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family.

• Empowerment Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.

Ihr Profil

• Sachkenntnis gemäß § 15 (3) AMG als QP für Humanimpfstoffe; Anerkennung durch die deutsche Landesbehörde oder die Voraussetzung, um die Anerkennung zu erlangen

• Langjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie

• Sehr gute Kenntnisse in Regulatorische und Qualitätsmanagement-Kompetenzen

• Erfahrung mit Herstellungsprozessen

• Analytisches Denken und schnelles Verständnis komplexer Sachverhalte

• Hervorragende Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten; Teamfähigkeit und selbstständige Arbeitsweise

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen

• Attraktive Vergütung

• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

• Hybrides Arbeitsmodell

• 30 Urlaubstage

• Betriebliche Altersversorgung

• Fort- und Weiterbildungen

• Fahrtkostenzuschuss

• Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren

• Subventionierte Kantine

• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

• Berufsunfähigkeitsversicherung

• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

• Mitarbeiterrabatte

• Aktienprogramm

• Gruppenunfallversicherung

• Erfolgsabhängiger Bonus

• Vertrauensarbeitszeit

• Mitarbeiterempfehlungsprogramm

• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

• Globales Wellbeing-Programm

• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

• Mitarbeiteranerkennungsprogramm, Our embedded Diversity, Equity & Inclusion (DE&I) strategy enables us to attract and retain exceptional talent, drives innovation, and helps address systemic inequalities in our communities.

• Integrity

• Fairness

• Honesty

• Perseverance

We're Steadfast In Our Commitment to Four Key Imperatives

Patient

Responsibly translate science into highly innovative medicines and accelerate access to improve lives worldwide.

People

Create an exceptional people experience.

Planet

Protect our planet.

Data & Digital

Transform Takeda into the most trusted, data-driven, outcomes-based biopharmaceutical company.

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