Senior Regulatory Affairs Manager - Medizinprodukte / MDR / Marktüberwachung (m/w/d)
medXteam GmbH
Zusammenfassung
- ArbeitszeitVollzeit
- TypFestanstellung
- BefristungUnbefristet
Gewünschte Fähigkeiten & Kenntnisse
Qualitätsmanagement
Medizinprodukte
PMS
Medizintechnik
Weiterbildung
Elektro
Englisch
Maschinenbau
Regulatory Affairs
Technische Dokumentation
Deutsch
Teamfähigkeit
Kommunikationsfähigkeit
Unsere Leistungen
Job-Rad
Firmenticket
Unbefristeter Arbeitsvertrag
Flexible Arbeitszeiten
Homeoffice
Zusätzliche Urlaubstage
Intro
Deine Aufgaben:
- Du erstellst und aktualisierst die technische Dokumentation von Medizinprodukten nach Anhang II und III der MDR
- Du führst die Marktüberwachung (Post-Market Clinical Follow-up, PMS) gemäß MDR durch
- Du führst PMCF-Aktivitäten durch
Was solltest du mitbringen?
- Du bringst mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit
- Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation wie z. B. ein wissenschaftliches Studium oder du bringst mindestens eine Berufserfahrung von 10 Jahren im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten mit
- Du verfügst über Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten, insbesondere Software als Medizinprodukt
- Du besitzt gute Kenntnisse in MDR- und FDA-Anforderungen sowie im Bereich Qualitätsmanagement
- Du bist teamfähig und kommunikationsstark
- Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse
- Du bist bereit, dich in neue Themengebiete und Bereiche einzuarbeiten
- Du hast sehr gute Deutschkenntnisse (C2-Niveau) und gute Englischkenntnisse (mind. C1-Niveau)
- SprachkenntnisseEnglisch, Deutsch
- BerufserfahrungMehrjährige Berufserfahrung
Was bieten wir dir?
- unbefristeter Arbeitsvertrag
- komplett flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit auf Homeoffice
- Weiterbildung
- 30 Urlaubstage
- Jobrad, Jobticket
- Mitgestaltung
medXteam GmbH
Zulassung und Marktbeobachtung von Medizinprodukten.
Bewerbung
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