Manager Clinical Development (m/w/d)

Lösungen der Heraeus Gruppe sorgen für schnelleres Internet, befreien Wasser von Keimen und lassen Herzen im richtigen Takt schlagen. Als globale Technologiegruppe in Familienbesitz mit Hauptsitz in Hanau, verbinden wir Materialexpertise und Technologieführerschaft und schaffen die unterschiedlichsten Produkte, die alle eines verbindet: Qualität auf Weltklasseniveau. Gemeinsam formen wir die Zukunft und sorgen für Innovationen in den Bereichen Metals & Recycling, Healthcare, Semiconductor & Electronics und Industrials. Heraeus zählt zu den Top 10 Familienunternehmen in Deutschland und beschäftigt rund 16.400 Mitarbeitende in 40 Ländern.

Über Heraeus Medical

Heraeus Medical hat sich auf Medizinprodukte für die Orthopädie spezialisiert. Wir sind Marktführer im Bereich Knochenzement und unterstützen mit unseren bewährten Produkten sowie zahlreichen Innovationen Orthopäden und OP-Personal weltweit, um Patienten die beste Versorgung zu ermöglichen. Unser Ziel: Bringing Joy back to Patients' Lives. Wie wir das schaffen? Durch eine Kultur der Offenheit und Neugier, gelebt durch unsere Mitarbeitenden weltweit., Worauf Sie sich bei Heraeus Medical freuen können:

• Spannende Aufgaben - setzen Sie diese mit hoher Eigenverantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten Weiterentwicklungsmöglichkeiten um

• Attraktive Vergütung - starkes Grundgehalt nach Chemie-Tarifvertrag, jährliche Einmalzahlungen (Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld, Zukunftsbetrag) sowie Erweiterung der gesetzlichen Pflegeversicherung um eine Pflegezusatzversicherung

• Finanzielle Zusatzleistungen - Förderung der privaten Altersvorsorge, Lebensphasenkonto für bezahlte Freistellungen (z.B. Sabbatical, früherer Eintritt in den Ruhestand), Rabatte in vielen (Online-)Shops, Fahrradleasing

• Geregelte Arbeitszeiten - 37,5 Wochenstunden, mobiles Arbeiten, Freizeitausgleich für Überstunden, Altersfreizeiten, 30 Tage Jahresurlaub, Sonderurlaub für besondere Anlässe

• Gesundheit & Wohlbefinden - betriebsärztlicher Dienst mit umfassenden Vorsorgeuntersuchungen, Sozialberatung und hauseigene Mitarbeiterkantine mit täglich frisch zubereiteten Speisen

• Nachhaltigkeit und soziales Engagement - Nachhaltigkeit als Teil der Unternehmensstrategie und gezielte Förderung von Initiativen aus den Bereichen Bildung, Familie und Wissenschaft durch eigene Stiftungen

Ihre Aufgaben

• In Ihrer Rolle als Manager Clinical Development bearbeiten Sie im Clinical Development Team vielfältige Themen rund um die klinisch-wissenschaftliche Dokumentation (z.B. CEP, CER, PMCF-Plan und -Report, SSCP).

• Die Themen an denen Sie arbeiten, sind vielfältig und umfassen...

• ...die Maintenance der internationalen klinischen Dokumentation.

• ...die initiale Produktzulassung oder die Aufrechterhaltung der entsprechenden Zulassung.

• ...die Beantwortung klinischer Rückfragen von internationalen Behörden und Benannter Stellen.

• ...die Erstellung klinischer Strategien und Dokumente im Rahmen der Produktentwicklung entsprechend den Zulassungsanforderungen (für neue Märkte und / oder neue Indikationen) als Teil der funktionsübergreifenden Teams für Neuprodukte bzw. Weiterentwicklungen.

• ...die Erstellung von Synopsen für die Studienplanung.

• ...die Entwicklung produktspezifischer PMCF-Aktivitäten.

• ...die Kommunikation mit Dienstleistern und die fristgerechte Bearbeitung von Projekten.

• ...das Bewerten klinischer Aussagen in Marketing- und Kommunikationsmaterialien.

• ...den Überblick über produktspezifische Literatur unseres Portfolios.

• Im Unternehmen stehen Sie zusammen mit dem Clinical Development Team als Ansprechpartner für alle klinisch-wissenschaftlichen Fragen und rund um die Produkte zur Verfügung.

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Life Sciences, bevorzugt mit Promotion

• Berufserfahrung in der Medizintechnik, Biotechnologie oder Pharmaindustrie auf internationaler Ebene wünschenswert (idealerweise Orthopädie oder Kombinationsprodukte)

• Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten und / oder der klinischen Forschung wünschenswert

• Erfahrung in der Projektierung externer Dienstleister wünschenswert

• Kenntnis relevanter Gesetze und Richtlinien, z.B. MDD/MDR, CFR/510k, ICH-GCP wünschenswert

• Versierter Umgang mit MS Office

• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch, weitere Fremdsprachen von Vorteil

• Sorgfältig und selbstständig arbeitende Persönlichkeit, die über ein hohes Verantwortungsbewusstsein verfügt, gern im Team arbeitet und ein ausgeprägtes Kommunikationsvermögen besitzt

Kontakt

Unser Recruiting Team, Heraeus Medical, ist gerne per Mail für Sie da: recruiting.hme@heraeus.com. Oder besuchen Sie uns unter www.heraeus.com/karriere.